1.负责合成化学类新产品的设计开发（肿瘤介入药械组合产品），负责产品配方设计，合成技术路线的筛选与开发、产品的验证与确认等研发相关工作；
2.撰写专利交底书、专利技术分析报告、科研类论文等；
3.参与编制、修订产品设计开发各个阶段的技术文件（调研报告、验证报告等）；
4.参与化学分析表征、动物实验研究和临床试验研究工作；
5.参与为内部产品专员及外部客户提供技术咨询、指导和培训服务。
1.化学、制药、高分子材料、功能材料及相关专业，博士学历，有留学背景优先考虑；
2.具备2年以上的制药企业工作经验，从事肿瘤类药物、或微纳米长效制剂、或药用辅料合成工作；或在医疗器械企业内，从事载药医疗器械开发工作2年以上。生物制药、生物医用功能材料等课题方向的优秀应届生，也可考虑；
3.领导过3人以上团队，所负责产品成功进入临床试验阶段的经验者，优先考虑；
4.具备较强的分析判断能力和创新能力，有较强的团队协作意识，执行力强；
5.英语读写能力强，能够熟练的检索和阅读英文文献；能熟练进行英文口语交流者，优先考虑。
1、CE质量体系审核与合规管理
1)全面审核公司质量体系（基于ISO 13485）是否符合欧盟MDR要求；
2)重点关注Annex 1（无菌附录）合规性，包括洁净环境控制、灭菌验证等关键环节；
3)主导内部质量体系审核，识别与CE MDR的差距并推动整改；
2、公告机构及客户审计应对
1)作为CE质量体系主对接人，应对公告机构审计；
2)审核并优化CE相关SOP及记录，确保审计顺利通过；
3)主导不符合项整改及闭环管理；
3、国内外质量体系差异管理
1)系统分析NMPA与CE MDR的体系差异；
2)制定体系文件适配方案，确保同时满足国内外要求；
3)重点管理文件控制、风险管理和供应商管理的差异；
4、CE法规动态跟踪与培训
1)监控欧盟法规更新及对体系的影响；
2)组织内部CE质量体系专项培训；
3)维护CE认证的持续合规性。
任职要求：
学历
大专及以上学历，医疗器械、医学、检验学、生物学、化学、食品等等相关专业优先
经验
1.3年以上医疗器械质量体系经验；
2. 2年以上专注CE MDR体系审核经验；
3. 完整参与过1个以上无菌介入/植入类产品（如导管类产品）CE认证项目经验；
4. 精通ISO 13485及MDR质量体系要求；
5. 持有CE MDR内审员或ISO 13485主任审核员资质；
6. 英语流利，能应对海外审计；
7. 熟悉EUDAMED数据库操作。
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1.负责合成化学类产品的工艺开发与验证活动，如灌封、灭菌验证等；
2.根据需要，开展调研，筛选合适的包材及工艺设备等；
3.负责输出产品的DHF及DMR文件；
4.为生产现场提供技术指导和培训；
5.参与内部评审并提交评审意见；
6.上级领导交办的其他工作
1. 药学、药剂学、制药工程等专业，大专及以上学历；
2. 有3年以上药品制剂或医疗器械工艺开发及验证经验，能针对工艺问题提出相应解决或优化方案；
3. 熟悉药包材标准及相关制剂工艺，如西林瓶、预灌封注射器等，及相应的注射剂、干粉等工艺和生产设备；
4.熟悉医疗器械或药品相关GMP法规，具有良好的沟通协调与团队合作能力，有良好的学习能力、调研能力和分析解决问题能力；
5.工作细致认真，执行力强，有较好的适应能力。
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1.投资者关系管理：
1)积极与投资者、潜在投资者等相关者建立并保持良好的沟通渠道和关系，准确、有效的传递公司价值、业务模式、发展战略、财务状况等；
2)协助股东做好投后管理工作；
3)策划并组织高质量的投资者集体活动；
4)合理引导市场预期，提升市场价值；
5)管理公司的投资者关系网站和社交媒体账号等信息发布平台，提升公司在资本市场的形象和影响力；
2.媒体关系管理：
1)主动建立并维护与各类媒体的良好合作关系，协助媒体调研、采访，并进行有效的资本市场宣传；
2)对媒体报道进行密切关注和分析，及时应对可能出现的负面舆情，保护公司品牌形象；
3.信息管理与分析：
1)广泛收集投资者的反馈意见和市场信息，建立完善的反馈机制；
2)对投资者关注的问题进行分析和研究，结合行业动态和市场趋势，为公司战略决策提供参考；
4.协助推进公司融资工作：协调各部门；及时更新BP、财务模型等融资资料；
5.上级安排的其它任务。
学历
金融、会计、商业或相关领域统招硕士学历；或985/211院校本科毕业亦可考虑
经验
1.5年以上投资者关系、财务分析或资本市场相关工作经验；
2.熟悉医疗器械或相关行业经验者优先；
3.熟悉证券市场法规、上市信息披露要求和公司治理规范；
4.具有出色的沟通能力和人际交往能力，能够与各类投资者进行有效的沟通和交流。
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1、根据公司的营销政策，建立与深化区域营销网络，配合区域商务经理进行区域内 渠道代理商、经销商的开发与维护，负责区域销售管理工作，完成销售目标；
2、区域预算管理：做好区域团队费用管理和合规管理，投入产出比控制在合理范围内；
3、经销商管理：与客户保持良好沟通，实时把握客户需求，为客户提供主动、热情、满意、周到的服务；
4、团队管理：组建和完善区域销售团队，规范销售流程，完善客户管理体系；为下属提供辅导，指引，支持，培训，确保团队及个人目标的达成；
5、数据分析：及时递交公司相关销售报表;主动监控地区内市场份额以及行业趋势，向上级领导及时反馈有关业务达成，客户情况，销售活动，市场及竞争对手等相关信息；
6、协助团队下属开发医院，顺利开展科室会&项目调研&招商会等相关活动；
7、销售回款的管理；
8、完成上级领导交代的其他工作；
1、有八年以上医疗器材、耗材、药品区域销售经验者优先；三年以上管理经验。有医疗器械、耗材销售工作经验者优先；
2、热爱医疗器械销售行业，敬业、负责、勤快、稳重，能承受一定的工作压力，勇于开拓、敢于竞争。
3、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
4、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力；
5、要求能胜任出差；
6、具备团队管理能力、可辅导销售团队；
岗位职责：
1、负责PEBAX、TPU、PA、POM等工程塑料的单、多腔管挤出工艺；
2、负责精密医疗挤出产品生产优化、培训生产人员实际技术到生产的转换；
3、协助研发工程师进行新型管材挤出技术的开发；
4、挤出模具、工装和设备进行必要的维护保养；
5、负责按规范建立挤出技术资料；
6、负责设备调试，现场挤出工艺，技术文件的制定，保证挤出工艺能够严格执行；
7、负责配合生产部完成生产任务的技术支持；
8、上级领导交办的其他工作。
任职要求：
学历
高分子材料、工程类专业，大专以上的学历（经验丰富者，学历要求可放宽）
经验
1、有医疗器械高分子材料挤出从业经验；
2、有主导进行体系规范化方面工作经验；
3、5年以上精密塑料挤出经验；
4、熟练使用挤出机，能独立开机调试PA、TPU、POM、Pebax等材料、有单腔/多腔/异形腔的挤出经验；
5、熟悉塑料材料（如：TPU、POM、Pebax、PA）的物性，有高分子材料性能研究及主导材料改性方面经验更佳；
6、有制图能力（包括2D/3D），能根据需求设计挤出模具、相关工装夹具的能力，并跟进调试；
7、有巴顿、米拉克龙、戴维斯、海瑞嘉精密挤出生产线的实操经验者可优先考虑；
8、有较强的学习能力和动手能力，能够快速掌握产品制作各个工序的操作，熟悉产品及半成品的原材料、结构和质量要求。
9、具有较好的沟通能力，语言表达条理清晰、准确，主观能动性强，有较强的团队合作意识；
10、了解基本的测试方法及数据统计、处理知识；
1.负责产品质量相关的标准法规识别，并根据相关标准，进行内部验证、方法学建立及SOP转换，制定产品质量标准，输出相关文件，保证检测合规；
2.负责来料、成品检验工作，对生产、过程、成品检验中出现的质量问题及不合格物料报告的进行分析处理，定期对质量数据进行统计及分析，制定质量月报及相关的质量报表，并跟进后续改进措施落实及验证工作；
3.配合生产、研发完成产品相关的性能验证及检测工作，参与新产品质量标准的制定，监控工艺验证过程情况，并输出监控数据；
4.定期对质量数据进行统计及分析，制定质量月报及相关的质量报表；负责OOS偏差调查及CAPA措施落实跟进； 5.负责处理客户投诉、不良事件的问题调查分析、改善、验证及后续效果评估。
学历
药物、食品、化工分析、生物及相关专业本科以上学历
经验
1.3年以上无菌耗材类医疗器械质量工程师经验，血管介入类尤佳；
2.熟悉物理、化学和生物各实验项目的检验；
3.熟悉无源医疗器械行业相关标准，能独立编写检验SOP。熟悉洁净车间环境控制与EO灭菌验证；
4.有检验设备、检验方法学验证经验；
5.熟悉ISO13485，并有内审员证；
6.具有检测数据分析判断能力、解决问题能力，工作认真仔细，原则性强、有较好的沟通能力。
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1. 根据公司发展的不同阶段，制定适合的信息运维发展规划方案，推进公司信息化建设；
2. 统筹信息化基础设施的建设、运营维护、网络管理、信息安全、运维故障应急处理、运维流程改进等工作；
3. 建立健全信息运维管理体系,监督相关制度执行，为日常运营正常开展提供IT保障支持；
4. 组织、实施公司的项目化信息建设项目，技术层面协调内部需求部门和外部供应商;
5. 面对公司内部，提供标准化IT服务（桌面服务、技术咨询、会议支持等），提高用户终端体验和办公效率；
6. 负责IT信息安全建设工作，监督信息数据的安全管理工作，保障信息数据的安全，防范各类信息安全风险；
7. 负责IT资产管理，进行制度规范制定、管理流程优化、IT软硬件选型更新、资产账务和盘点维护、资产采购协调等；
8. 负责市场宣传口的技术支持；
9. 负责信息运维部的团队建设和部门管理；
10. 探索前沿信息技术跟公司业务结合，助力公司；
11. 上级安排的其它任务。
学历
本科以上学历
经验
1. 10年以上IT运营相关工作经历，其中至少3年项目管理经验；有信息合规经验者优先；
2. 有基础架构设计、基础应用系统和信息安全系统的规划建设和桌面运维管理的经验；
3. 熟悉钉钉OA、用友ERP等常用信息系统，有编程能力者优先；
4. 良好的沟通协调能力，工作细心、责任心强，有成本意识；
5. 有团队管理经验；
6. 有医疗器械行业经验者优先。
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1、负责产品的市场渠道开拓与销售工作，执行并完成公司产品年度区域内销售计划
2、根据公司市场营销战略，提升销售价值，控制成本，扩大产品在所负责区域的销售，积极完成销售量指标，扩大产品市场占有率；
3、与客户保持良好沟通，实时把握客户需求，为客户提供主动、热情、满意、周到的服务；
4、为销售代表提供辅导，指引，支持，培训，确保团队及个人目标的达成；
5、及时递交公司相关销售报表;主动监控地区内市场份额以及行业趋势，向上级领导及时反馈有关业务达成，客户情况，销售活动，市场及竞争对手等相关信息；
6、负责挑选，组织及参加地区内展会及各种行业会议;
7、维护和开拓新的销售渠道和新客户，自主开发及拓展上下游用户，尤其是终端用户；
8、收集一线营销信息和用户意见，对公司营销策略、售后服务、等提出参考意见；
9、完成上级领导交代的其他工作；
学历：医学、检验、药物分析、护理、生物等相关专业优先，本科及以上学历；
经验：
1、有一年至三年以上医疗器材、耗材、药品区域销售经验者优先；
2、热爱医疗器械销售行业，敬业、负责、勤快、稳重，能承受一定的工作压力，勇于开拓、敢于竞争。
3、具有较强的独立工作能力和社交技巧，较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力；
4、身体健康，具有独立分析和解决问题的能力；
5、要求能胜任出差。
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